Ang mga medical cable assemblies ay nagkokonekta ng mga sensor, imaging module, pasyente na monitor, at surgical instrument sa kanilang mga control unit. Hindi tulad ng mga pangkalahatang pang-industriyang harness, ang mga assemblies na ito ay dapat mapanatili ang electrical stability habang nakakatugon sa mas mahigpit na mga kinakailangan para sa kaligtasan ng pasyente, sterilization compatibility, at pangmatagalang pagiging maaasahan sa mga klinikal na kapaligiran. Ang Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. ay gumawa ng mga medical-grade cable assemblies mula noong 2011 sa ilalim ng ISO 13485 na sistema ng pamamahala ng kalidad, na may mga proseso sa disenyo at pagmamanupaktura na nakahanay sa mga inaasahan sa dokumentasyon at traceability ng mga manufacturer ng medikal na device.
Ang Medical Cable Assembly ay madalas na nasa saklaw ng IEC 60601-1 para sa kaligtasan ng kuryente, na naglalagay ng mga limitasyon sa kasalukuyang pagtagas, lakas ng dielectric, at integridad ng pagkakabukod. Gumagawa ang REUNION mula sa mga detalye ng customer upang pumili ng mga materyales at paraan ng konstruksiyon na sumusuporta sa pagsunod sa mga kinakailangang ito. Ang bawat production lot ay masusubaybayan sa pamamagitan ng ERP system, na nagli-link ng raw cable stock, connector batch, at final test records upang ang mga medikal na customer ay makakuha ng mga nakadokumentong ebidensya para sa mga pag-audit o pagsusumite ng regulasyon.
Ang mga cable jacket at overmolding compound na ginagamit sa mga medical assemblies ay pinili para sa biocompatibility, chemical resistance, at tolerance sa mga pamamaraan ng pagdidisimpekta. Nag-aalok ang Silicone ng flexibility at lumalaban sa paulit-ulit na autoclave o ethylene oxide sterilization. Ang TPU ay nagbibigay ng abrasion resistance at compatibility sa mga alcohol-based na disinfectant. Para sa mga connector na maaaring makipag-ugnayan sa mga pasyente o clinician, ang mga materyales sa pabahay gaya ng PSU o PEEK ay mas gusto para sa kanilang mababang na-extract na nilalaman at paglaban sa pag-crack ng stress. Nalalapat ang mga materyal na pagpipiliang ito saPlastic na Push-pull Connectormga disenyong karaniwang makikita sa mga medikal na kagamitan kung saan kinakailangan ang mga non-conductive na ibabaw at magaan na konstruksyon.
Ang mga kagamitang medikal ay madalas na ginagamitPush-Pull Connectormga interface dahil pinapayagan nila ang mabilis, isang kamay na koneksyon at sinasadyang paglabas nang walang rotational force. Ito ay mahalaga sa mga klinikal na setting kung saan ang mga kawani ay nagsusuot ng guwantes at kailangang mabilis na kumonekta o magdiskonekta ng mga cable. Kapag ang pagpupulong ay dapat makatiis sa pagkakalantad ng likido sa panahon ng mga pamamaraan o paglilinis,Hindi tinatagusan ng tubig na Konektorsealing elemento ay maaaring isama sa connector at cable transition upang makamit ang IP67 o mas mataas. Sinusuri ng REUNION ang mga selyadong medical assemblies para sa proteksyon sa pagpasok at bini-verify na ang cable-to-connector junction ay nananatiling walang leak pagkatapos ng paulit-ulit na pagsasama at pagbaluktot.
Ang pasilidad ng Shenzhen ay nagpapatakbo ng 10 mga linya ng pagpupulong na may humigit-kumulang 150 empleyado, na sumusuporta sa parehong mababang dami ng prototype build at buong produksyon na tumatakbo. Kasama sa mga in-house na proseso ang pagputol ng wire, pagtatalop, paghihinang, overmolding, at panghuling pagsusuri sa kuryente. Para sa mga medikal na proyekto, ang REUNION ay nagpapanatili ng mga talaan ng kasaysayan ng device at maaaring magbigay ng mga sertipiko ng pagsunod, mga materyal na certification, at mga ulat ng pagsubok na nakatali sa bawat assembly lot. Ang engineering team, na sinusuportahan ng 13 patent at 2 software copyright, ay humahawak sa mahigit 30 customized na proyekto taun-taon at maaaring tumulong sa reverse-engineering mula sa mga kasalukuyang sample kapag hindi kumpleto ang orihinal na dokumentasyon.
Oo. Depende sa kalidad ng kasunduan ng customer, ang REUNION ay maaaring magbigay ng mga materyal na sertipiko, mga talaan ng inspeksyon, at mga huling ulat sa pagsubok. Ang kakayahang masubaybayan sa antas ng lot ay pinananatili sa pamamagitan ng ERP system, na nagpapahintulot sa bawat natapos na pagpupulong na masubaybayan pabalik sa mga hilaw na batch ng cable at connector nito.
Ang pagiging tugma ng sterilization ay depende sa napiling cable jacket, overmolding compound, at connector materials. Ang Silicone, PSU, at PEEK-based na mga assemblies ay karaniwang makatiis sa steam, ethylene oxide, o hydrogen peroxide plasma sterilization. Tinutukoy ng REUNION ang mga grado ng materyal ayon sa nilalayong pamamaraan ng isterilisasyon at bilang ng mga cycle.
Ang mga push-pull connector ay karaniwan sa mga medikal na aplikasyon dahil nagbibigay ang mga ito ng secure na pag-latch sa simpleng operasyon. Ang mga plastik na pabahay ay kadalasang ginusto para sa mga kagamitan na konektado sa pasyente dahil sa electrical isolation at mababang timbang. Maaaring isama ng REUNION ang mga connector na ito sa mga overmolded na cable exit upang mabawasan ang mga daanan ng pagtagas at mapabuti ang pagiging malinis.